Emla μέθοδο χρήσης

Η κρέμα Emla περιέχει τοπικά αναισθητικά τύπου lidocaine και prilocaine-amide. Λόγω της διείσδυσης της λιδοκαΐνης και της prilocaine στα στρώματα της επιδερμίδας και του δέρματος, εμφανίζεται αναισθησία στο δέρμα. Ο βαθμός αναισθησίας εξαρτάται από τον χρόνο εφαρμογής και τη δόση.
Άθικτο δέρμα
Κατά την εφαρμογή της κρέμας EMLA σε άθικτο δέρμα για 1-2 ώρες, η αναισθησία διαρκεί περίπου 2 ώρες μετά την αφαίρεση του αυτοκόλλητου αυτοκόλλητου.
Δεν υπήρξαν διαφορές στην αποτελεσματικότητα (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου για να επιτευχθεί αναλγητικό αποτέλεσμα) και στην ασφάλεια όταν εφαρμόζεται σε άθικτο δέρμα μεταξύ νέων και ηλικιωμένων ασθενών.
Λόγω της επίδρασης της κρέμας στα επιφανειακά αγγεία, είναι δυνατή η προσωρινή λεύκανση ή ερυθρότητα της περιοχής του δέρματος. Οι αγγειοκινητικές αντιδράσεις αναπτύσσονται ταχύτερα (ήδη 30-60 λεπτά μετά την εφαρμογή της κρέμας) σε ασθενείς με κοινή νευροδερματίτιδα (ατοπική νευροδερματίτιδα), γεγονός που υποδηλώνει ταχύτερη διείσδυση της κρέμας μέσω του αλλοιωμένου δέρματος.
Κατά τη διάρκεια της βιοψίας παρακέντησης (διαμέτρου έως 4 mm), η κρέμα παρέχει επαρκή αναισθησία στο ακέραιο δέρμα σε 90% των ασθενών 60 λεπτά μετά την εφαρμογή της κρέμας όταν η βελόνα εισάγεται στο δέρμα σε βάθος 2 mm και 120 λεπτά σε βάθος 3 mm.
Η αποτελεσματικότητα της κρέμας δεν εξαρτάται από το χρώμα και την χρωστική ουσία του δέρματος (τύπος δέρματος I - IV).
Η κρέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ανακούφιση από τον πόνο πριν από τον εμβολιασμό σε περίπτωση υποδόριας ή ενδομυϊκής χορήγησης του εμβολίου.
Η βλεννογόνος μεμβράνη των γεννητικών οργάνων
Το αναισθητικό αποτέλεσμα της βλεννώδους μεμβράνης εμφανίζεται νωρίτερα, καθώς η απορρόφηση γίνεται γρηγορότερα από ότι σε περιπτώσεις εφαρμογής σε άθικτο δέρμα.
Στις γυναίκες, μετά την εφαρμογή της κρέμας EMLA στη βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων, επιτυγχάνεται αναισθητικό αποτέλεσμα σε 5-10 λεπτά, το οποίο επαρκεί για το χειρισμό με τη χρήση ενός λέιζερ αργού. Η διάρκεια της αναισθησίας είναι 15-20 λεπτά (λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά - από 5 έως 45 λεπτά).
Τροφικά έλκη των κάτω άκρων
Μετά την εφαρμογή της κρέμας κατά τη θεραπεία των τροφικών ελκών των κάτω άκρων, η διάρκεια της αναισθητικής δράσης είναι περίπου 4 ώρες. Η κρέμα δεν επηρεάζει δυσμενώς τη διαδικασία επούλωσης τραύματος και τη βακτηριακή χλωρίδα.
Η συστηματική απορρόφηση εξαρτάται από την ποσότητα κρέμας, τη διάρκεια εφαρμογής, το πάχος του δέρματος (το οποίο ποικίλλει σε διάφορα μέρη του σώματος) και άλλα χαρακτηριστικά του δέρματος.
Άθικτο δέρμα
Σε ενήλικες, μετά από εφαρμογή 60 g κρέμας EMLA σε ακέραιο δέρμα μηρών με περιοχή 400 cm2 (1,5 g ανά 10 cm2) για 3 ώρες, η συστηματική απορρόφηση ήταν 3% για τη λιδοκαΐνη και 5% για την prilocoine. Η απορρόφηση είναι αργή. Στην παραπάνω δόση, η μέγιστη συγκέντρωση λιδοκαΐνης στο πλάσμα (κατά μέσο όρο 0,12 μg / ml) και prilocain (κατά μέσο όρο 0,07 μg / ml) επιτεύχθηκε περίπου 4 ώρες μετά την εφαρμογή. Ο κίνδυνος εμφάνισης τοξικών συμπτωμάτων υπάρχει μόνο σε δόσεις των 5-10 μg / ml.
Τροφικά έλκη των κάτω άκρων
Μετά την εφαρμογή τροφικών ελκών 5-10 g κρέμας EMLA με χρόνο έκθεσης 30 λεπτών, τα μέγιστα επίπεδα πλάκας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης επιτεύχθηκαν μετά από 1-2,5 ώρες (συγκέντρωση λιδοκαΐνης στην περιοχή από 0,05-0,84 μg / ml, prilocain-0, 02-0,08 μg / ml).
Μετά από επανειλημμένη εφαρμογή της κρέμας EMLA σε τροφικά έλκη, δεν παρατηρήθηκε σημαντική συσσώρευση λιδοκαΐνης, πριλοκαΐνης ή των μεταβολιτών τους στο πλάσμα του αίματος (η κρέμα EMLA εφαρμόστηκε 2-10 g για 30-60 λεπτά σε μια περιοχή 62 cm2 15 φορές το μήνα 3-7 συνεδρίες ανά εβδομάδα).
Η βλεννογόνος μεμβράνη των γεννητικών οργάνων
Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος επιτυγχάνεται περίπου 35 λεπτά μετά την εφαρμογή 10 g κρέμας EMLA στον κολπικό βλεννογόνο με έκθεση 10 λεπτών (η μέση συγκέντρωση λιδοκαΐνης ήταν 0,18 μg / ml, Prilocain 0,15 μg / ml).

Ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου Emla

Επιφανειακή αναισθησία του δέρματος κατά την παρακέντηση, αγγειακό καθετηριασμό και επιφανειακές χειρουργικές επεμβάσεις.
Επιφανειακή αναισθησία των τροφικών ελκών των κάτω άκρων κατά τη διάρκεια της χειρουργικής θεραπείας (μηχανικός καθαρισμός), για παράδειγμα, για την απομάκρυνση ινώδους, πύου και νεκρωτικών ιστών.
Επιφανειακή αναισθησία της βλεννογόνου των γεννητικών οργάνων πριν από την πραγματοποίηση επώδυνων χειρισμών. για ανακούφιση από τον πόνο πριν από την έγχυση τοπικών αναισθητικών.

Οδηγίες χρήσης Emla

Emla κρέμα με αναισθητικό αποτέλεσμα, η οποία περιέχει λιδοκαΐνη και πριλοκαΐνη. Εφαρμόζεται εξωτερικά στην τοπική αναισθησία οποιασδήποτε περιοχής. Συχνά χρησιμοποιείται στην κοσμετολογία με ενέσεις, τατουάζ ή αποτρίχωση, ειδικά στην περιοχή του μπικίνι. Η σύνθεση της κρέμας θα λειτουργήσει κατά την αποτρίχωση ή σε οποιαδήποτε κατάσταση όταν θα πρέπει να μούδιασμα το δέρμα. Παρακάτω περιγράφουμε τη σύνθεση, τις οδηγίες χρήσης και τις αντενδείξεις.

Φωτογραφία: 5 σωλήνες με 5 γραμμάρια κρέμας Emla για τοπική αναισθησία

Η κρέμα χρησιμοποιείται για χειρουργικές επεμβάσεις στα επιφανειακά στρώματα του δέρματος ή για μηχανική επεξεργασία τροφικών ελκών. Υπάρχουν περιπτώσεις όπου υπάρχει αρκετή κρέμα χωρίς πρόσθετη αναισθησία με ένεση. Μπορείτε να αφαιρέσετε τα κονδυλώματα χύνεται άλλους ρηχούς σχηματισμούς στο δέρμα και τους βλεννογόνους.

Χρησιμοποιείται για επιφανειακή αναισθησία. Η αλοιφή διεισδύει στην επιδερμίδα και στο χόριο. Η επίδραση διαρκεί μέχρι δύο ώρες. Μπορούμε να πούμε ότι δημιουργήθηκε για ανθρώπους που φοβούνται οποιεσδήποτε οδυνηρές αισθήσεις. Ακόμα αναισθητοποιούν το σημείο της ένεσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τέτοιους χειρισμούς στα παιδιά.

Σύνθεση (1 γραμμάριο κρέμας)

  • Δραστικές ουσίες: λιδοκαΐνη 25,0 mg, πριλοκαΐνη 25,0 mg,
  • Έκδοχα: γλυκερυδροϋδροξυστεατική μακρογόλη (ARLATON 289) 19.0 mg, καρβομερές 974 Ρ (καρβοξυπολυμεθυλένιο) 10.0 mg, υδροξείδιο νατρίου 5.2 mg για να φέρει το ρΗ σε 8.7 - 9.7, καθαρισμένο νερό σε 1.0 g.

Οδηγίες χρήσης

Ο σωλήνας πρέπει να ανοίξει και να τρυπηθεί. Εφαρμόστε το απαιτούμενο ποσό. Εάν το δέρμα αναισθητοποιηθεί, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια φρακτική επένδυση. Είναι προσαρτημένο στη συσκευασία. Πρώτα πρέπει να αφαιρέσετε το κεντρικό τμήμα και στη συνέχεια να αποσυνδέσετε το χαρτί από την επένδυση από την άλλη πλευρά. Για τροφικά έλκη εφαρμόστε ένα μαξιλάρι από PVC.

Το μαξιλάρι πρέπει να εφαρμόζεται επάνω σε ένα παχύ στρώμα κρέμας, αλλά έτσι ώστε να μην πιέζει τα άκρα. Είναι απαραίτητο να διανέμεται ομοιόμορφα. Ο χρόνος εφαρμογής γράφεται στο ίδιο το μαξιλάρι για περισσότερη ευκολία. Μετά τη λήξη του απαιτούμενου χρόνου, αφαιρέστε τον επίδεσμο μαζί με την κρέμα. Και αμέσως προχωρήστε στην καθορισμένη χειραγώγηση.

Αν χρειαστεί να αναισθητοποιήσετε την περιοχή του μπικίνι, στη συνέχεια, ως επένδυση, ορισμένοι κοσμετολόγοι συμβουλεύουν να χρησιμοποιήσετε σελοφάν ή περιτύλιγμα τροφής και να βάλετε παντελόνια που ταιριάζουν καλά.

Πόσο πρέπει να διατηρήσετε την κρέμα στο δέρμα;

Το Emla εφαρμόζεται στην περιοχή που πρέπει να αναισθητοποιηθεί. Στη συνέχεια εφαρμόζεται μια ειδική ταινία στην κορυφή. Είναι απαραίτητο να διατηρήσετε την κρέμα αρκετά μεγάλη ώστε η σύνθεσή της να επηρεάσει την περιοχή του δέρματος που υποβλήθηκε σε θεραπεία. Για παράδειγμα, πριν από την αποτρίχωση της διαδικασίας, περιμένετε τουλάχιστον 60 λεπτά. Γενικά, η ποσότητα κρέμας που εφαρμόζεται και ο χρόνος έκθεσης εξαρτάται από το κατώτατο όριο πόνου σας. Εάν, μετά από μία ώρα, ο πόνος παραμένει, την επόμενη φορά κρατήστε την αλοιφή στο δέρμα ακόμα περισσότερο.

Για την επιφανειακή χειρουργική, χρησιμοποιείται 1 γραμμάριο για 1-2 ώρες κάτω από έναν αποφρακτικό επίδεσμο. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή τη φορά μπορεί να φτάσει 5 ώρες. Αυτό γίνεται με την αφαίρεση μικρών βλαβών στο δέρμα, πριν από την έγχυση ή την εισαγωγή ενός καθετήρα, ενώ παίρνετε ένα κομμάτι δέρματος.

Για να καθαρίσετε τα τροφικά έλκη, εφαρμόστε ένα παχύ στρώμα για μισή ώρα. Επίσης κλείνει με επικάλυψη επικάλυψης. Μέγιστο μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 10 γραμμάρια αλοιφής. Εάν η μισή ώρα είναι μικρή, ο χρόνος πρέπει να παραταθεί σε μία ώρα. Για κάθε ασθενή για κάθε θεραπεία απαιτείται νέος σωλήνας. Ο καθαρισμός πρέπει να αρχίσει τα πρώτα 10 λεπτά μετά την αφαίρεση των υπολειμμάτων της Emla.

Φωτογραφία: ενδείξεις, δόση και μέθοδος εφαρμογής, χρόνος εφαρμογής

Χρησιμοποιούνται 1-2 g για την αναισθητοποίηση του δέρματος των γεννητικών οργάνων. Σε άνδρες, η έκθεση γίνεται μέσα σε 15 λεπτά, στις γυναίκες - περίπου μία ώρα. Όσον αφορά την βλεννογόνο, εφαρμόζεται 5-10 γραμμάρια για 5-10 λεπτά. Σε αυτή την περίπτωση, η εφαρμογή του μαξιλαριού δεν είναι απαραίτητη. Η διαδικασία ξεκινά αμέσως μετά τον καθαρισμό της κρέμας.

Για την αποτρίχωση μιας περιοχής μπικίνι, πρέπει να εφαρμόσετε ένα στρώμα για τουλάχιστον μισή ώρα. Μπορείτε να το κάνετε αυτό σε ρεσεψιόν με αισθητικό. Ή, για να περάσετε λιγότερο χρόνο, εφαρμόστε στο σπίτι για μια ώρα πριν από την επίσκεψη στο σαλόνι ομορφιάς και αφαιρέστε προσεκτικά τα υπολείμματα και αρχίστε να αποτρίχωση μπικίνι.

Για τα παιδιά, η χρήση της Emla πρέπει να είναι προσεκτική. Σε ηλικία τριών μηνών, ένα μέγιστο μπορεί να είναι για μια ώρα. Μέχρι το έτος θα πρέπει επίσης να αφεθεί περισσότερο από αυτή τη φορά. Ξεκινώντας από 12 μήνες, μπορείτε να αυξήσετε το χρόνο σε πέντε ώρες, ανάλογα με τη διαδικασία.

Βίντεο: Κρέμα αναισθησίας πριν από την αποτρίχωση.

Αναλογικά Emla

Υπάρχουν και άλλες κρέμες και αλοιφές με αναισθητικό αποτέλεσμα. Η σύνθεσή τους περιλαμβάνει επίσης ένα τοπικό αναισθητικό όπως η λιδοκαΐνη. Αυτά περιέχουν είτε λιδοκαΐνη, είτε παράγωγα. Αυτές περιλαμβάνουν αλοιφές και κρέμες:

  • Cathedzhel;
  • Αναισθησία;
  • Lidocaine;
  • Artifrin;
  • Menovazine;
  • Kamistad;
  • Artikain;
  • Ultracain;
  • Dentinox.

Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να συνταγογραφηθεί σε εκείνους που έχουν δυσανεξία ή αλλεργική αντίδραση στη σύνθεση της κρέμας. Επίσης, μην χρησιμοποιείτε αλοιφή για πρόωρα βρέφη. Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μετεμμοσφαιρινών ή να το επιδεινώσει. Με μεγάλη προσοχή, μπορεί να συνταγογραφηθεί σε άτομα με συγγενή μεθεμοσφαιριναιμία, καθώς και με ατοπική δερματίτιδα.

Μην εφαρμόζετε την κρέμα σε ανοικτές περιοχές πληγής. Αποφύγετε επίσης την επαφή με τα μάτια. Για να το κάνετε αυτό, μην το χρησιμοποιείτε για το δέρμα γύρω από τα μάτια. Απαγορεύεται η εφαρμογή στο αυτί αν υπάρχει κίνδυνος να πέσει στο μέσο αυτί. Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποκαλύψει ακόμα την εμφάνιση παρενεργειών.

Κριτικές πελατών

Η κρέμα Emla έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό παυσίπονο μεταξύ των αγοραστών. Σχεδόν όλοι οι καταναλωτές έχουν επιφανειακή αναλγητική δράση. Είναι κατάλληλο για μικρούς χειρισμούς. Τα θετικά συναισθήματα από τη διαδικασία αφαίρεσης τρίχας παραμένουν, ο φόβος του πόνου εξαλείφεται. Οι περισσότεροι θεωρούν μια υψηλή τιμή ένα μειονέκτημα. Κοστίζει περίπου 2000 ρούβλια. Στη συσκευασία των 5 σωλήνων (τιμή σωλήνων 400 ρούβλια). Επίσης, μερικοί δεν είναι ικανοποιημένοι με το μήκος του χρόνου έκθεσης, το οποίο πρέπει να περιμένει μια ώρα ή περισσότερο για να απαλύνει το δέρμα σωστά.

Οδηγίες Download pdf

σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για ιατρική χρήση

Αριθμός μητρώου: Π N014033 / 01

Εμπορική ονομασία: EMLA ®

Διεθνές όνομα μη κατοχυρωμένο ή ομαδοποιημένο: lidocaine + prilocaine

Μορφή Δοσολογίας: τοπική και τοπική κρέμα

Σύνθεση (για 1 g κρέμας)

δραστικά συστατικά: λιδοκαΐνη 25,0 mg, πριλοκαΐνη 25,0 mg,

(ARLATON 289) 19.0 mg, καρβομερές 974 Ρ (καρβοξυπολυμεθυλένιο) 10.0 mg, υδροξείδιο του νατρίου 5.2 mg για να φέρει το ρΗ σε 8.7 - 9.7, καθαρισμένο νερό σε 1.0 g.

Περιγραφή: Ομοιόμορφη κρέμα λευκού χρώματος.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικός αναισθητικός παράγοντας

Κωδικός ATX: N01BB20

Η κρέμα EMLA περιέχει ως δραστικά συστατικά λιδοκαΐνη και prilocaine, τα οποία είναι τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου. Η αναισθησία του δέρματος προκαλείται από τη διείσδυση της λιδοκαΐνης και της prilocaine στα στρώματα της επιδερμίδας και του χόρτου. Ο βαθμός αναισθησίας εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου και τη διάρκεια της εφαρμογής.

Μετά την εφαρμογή της κρέμας EMLA® σε άθικτο δέρμα για 1-2 ώρες, η διάρκεια της αναισθησίας μετά την αφαίρεση της αποφρακτικής επίδεσης είναι 2 ώρες. Δεν υπήρξαν διαφορές στην αποτελεσματικότητα (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου για να επιτευχθεί αναλγητικό αποτέλεσμα) και την ασφάλεια κατά την εφαρμογή της κρέμας σε άθικτο δέρμα μεταξύ ηλικιωμένων (65-96 ετών) και νεότερων ασθενών. Λόγω της επίδρασης της κρέμας EMLA® σε επιφανειακά αγγεία, είναι δυνατή η προσωρινή λεύκανση ή κοκκίνισμα του δέρματος. Τέτοιες αντιδράσεις σε ασθενείς με εκτεταμένη νευροδερματίτιδα (ατοπική δερματίτιδα) μπορεί να εμφανιστούν γρηγορότερα, εντός 30-60 λεπτών μετά την εφαρμογή της κρέμας, γεγονός που υποδηλώνει ταχύτερη διείσδυση της κρέμας μέσω του δέρματος.

Σε βιοψίες βελόνας (διαμέτρου 4 mm) εφαρμόζοντας EMLA κρέμα ® παρέχει επαρκή αναισθησία του άθικτου δέρματος στο 90% των ασθενών εντός 60 λεπτών μετά την εφαρμογή της κρέμας στα 2 mm και βάθος εισαγωγής της βελόνας 120 λεπτά η εισαγωγή της βελόνας σε βάθος 3 mm. Η αποτελεσματικότητα της κρέμας EMLA® δεν εξαρτάται από το χρώμα ή την χρωστική ουσία του δέρματος (τύπος δέρματος I-IV).

Όταν χρησιμοποιείται συνδυαστικά εμβόλια ενάντια στις μολύνσεις όπως της ιλαράς, της ερυθράς, της παρωτίτιδας, ή ενδομυϊκή συνδυασμένα εμβόλια κατά της διφθερίτιδας, του κοκκύτη, τετάνου, πολιομυελίτιδας, και λοιμώξεις που προκαλούνται Haemophilius influenzae τύπου b, και επίσης για τον εμβολιασμό κατά της ηπατίτιδας Β, η χρήση του EMLA κρέμας ® δεν επηρέασε τον μέσο τίτλο αντισώματος, την εμφάνιση ή εξαφάνιση συγκεκριμένων αντισωμάτων στον ορό ή τον αριθμό των ασθενών που πέτυχαν τίτλο αντισώματος ή θετικού αντισώματος μετά την ανοσοποίηση.

Η βλεννογόνος μεμβράνη των γεννητικών οργάνων

Η αναισθησία της βλεννογόνου μεμβράνης των γεννητικών οργάνων επιτυγχάνεται ταχύτερα από την αναισθησία του άθικτου δέρματος λόγω της ταχύτερης απορρόφησης του φαρμάκου. Στις γυναίκες, 5-10 λεπτά μετά την εφαρμογή της κρέμας EMLA® στην βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων, επιτυγχάνεται αναισθησία που επαρκεί για την ανακούφιση του πόνου που προκαλείται από τη χρήση ενός λέιζερ αργού. η διάρκεια της αναισθησίας είναι 15-20 λεπτά (λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά από 5 έως 45 λεπτά).

Trophic έλκη των κάτω άκρων

Μετά την εφαρμογή της κρέμας κατά τη διάρκεια της θεραπείας των τροφικών ελκών των κάτω άκρων, η διάρκεια της αναισθησίας είναι έως και 4 ώρες. Δεν υπάρχει αρνητική επίδραση του φαρμάκου στη διαδικασία επούλωσης των ελκών ή σε σχέση με τη βακτηριακή χλωρίδα.

Η συστηματική απορρόφηση της κρέμας EMLA ® εξαρτάται από τη δόση, τη διάρκεια εφαρμογής και το πάχος του δέρματος (ανάλογα με την περιοχή του σώματος), καθώς και άλλα χαρακτηριστικά του δέρματος, όπως δερματικές παθήσεις και ξυρίσματα. Όταν εφαρμόζονται στην ελκωτική επιφάνεια των κάτω άκρων, οι ιδιαιτερότητες των ελκών μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση του φαρμάκου, για παράδειγμα, την τιμή (με αύξηση στην περιοχή του έλκους, η απορρόφηση αυξάνεται).

Σε ενήλικες, μετά από εφαρμογή 60 g κρέμας σε άθικτο δέρμα της περιοχής ισχίου των 400 cm2 (1,5 g ανά 10 cm2) για 3 ώρες, η συστηματική απορρόφηση για την λιδοκαΐνη ήταν περίπου 3% και για το prilocain 5%. Η αναρρόφηση είναι αργή. Η μέγιστη συγκέντρωση λιδοκαΐνης (μέση τιμή 0,12 μg / ml) και prilocain (μέση τιμή 0,07 μg / ml) στο πλάσμα αίματος επιτεύχθηκε μετά από περίπου 4 ώρες από τη στιγμή εφαρμογής της κρέμας. Ο κίνδυνος τοξικών συμπτωμάτων υπάρχει μόνο όταν η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών στο πλάσμα του αίματος είναι 5-10 μg / ml. Κατά την εφαρμογή της κρέμας EMLA® σε άθικτο δέρμα 8-12 ώρες μετά το ξύρισμα, η μέγιστη συγκέντρωση λιδοκαΐνης και prilocaine στο πλάσμα τόσο σε νεαρούς όσο και σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι πολύ χαμηλή και πολύ κάτω από το πιθανό τοξικό επίπεδο.

Τροφικά έλκη των κάτω άκρων:

Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης λιδοκαΐνης (0,05-0,84 μg / ml) και prilocain (0,02-0,08 μg / ml) στο πλάσμα αίματος είναι 1-2,5 ώρες από τη στιγμή εφαρμογής του φαρμάκου στην επιφάνεια του έλκους (5 -10 g κρέμας επί 30 λεπτά.

Με επαναλαμβανόμενη εφαρμογή της κρέμας στην ελκώδη επιφάνεια, δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση πριλοκαΐνης, λιδοκαΐνης ή των μεταβολιτών τους στο πλάσμα του αίματος. 2-10 g κρέμας EMLA® εφαρμόστηκε στην επιφάνεια του έλκους έως 62 cm 2 για 30-60 λεπτά από 3 έως 7 φορές την εβδομάδα (15 φορές κατά τη διάρκεια του μήνα).

Η βλεννογόνος μεμβράνη των γεννητικών οργάνων:

Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο πλάσμα (κατά μέσο όρο 0,18 μg / ml και 0,15 μg / ml αντίστοιχα) είναι περίπου 35 λεπτά μετά την εφαρμογή του φαρμάκου στον κολπικό βλεννογόνο (10 g κρέμας για 10 λεπτά).

Ενδείξεις χρήσης

- επιφανειακή αναισθησία του δέρματος κατά τη διάρκεια των ενέσεων (συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού), διατρήσεις και αγγειακό καθετηριασμό και επιφανειακές χειρουργικές επεμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των μικρών καλλυντικών διαδικασιών και της αποτρίχωσης.

- επιφανειακή αναισθησία των τροφικών ελκών των κάτω άκρων κατά τη διάρκεια χειρουργικής θεραπείας (μηχανικός καθαρισμός), για παράδειγμα, για την απομάκρυνση ινώδους, πύου και νεκρωτικών ιστών,

- επιφανειακή αναισθησία της βλεννώδους μεμβράνης των γεννητικών οργάνων πριν από τη διεξαγωγή επώδυνων χειρισμών και την ανακούφιση από τον πόνο πριν από τις ενέσεις τοπικών αναισθητικών.

- επιφανειακή αναισθησία του δέρματος κατά τη διάρκεια των ενέσεων (συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού), παρακέντηση και αγγειακό καθετηριασμό και επιφανειακές χειρουργικές επεμβάσεις (συμπεριλαμβανομένης της αφαίρεσης του molluscum contagiosum).

- υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά του αμιδικού τύπου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του παρασκευάσματος,

- πρόωρα νεογνά που γεννήθηκαν με περίοδο κύησης μικρότερη των 37 εβδομάδων ·

- νεογέννητα βάρους μικρότερου από 3 kg.

Ανεπάρκεια της ανεπάρκειας αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής, μια γενετική ή ιδιοπαθή μεθαιμοσφαιριναιμία κυκλοφορεί νευροδερματίτιδα (ατοπική δερματίτιδα), οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα κατά της αρρυθμίας της κατηγορίας III (π.χ., αμιοδαρόνη) (βλέπε. Οι «Ειδικές οδηγίες»).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της κρέμας EMLA® σε έγκυες γυναίκες. Κατά τη διάρκεια των μελετών σε ζώα, δεν ανιχνεύθηκε καμία άμεση ή έμμεση δυσμενή επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, στη διαδικασία τοκετού ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Η λιδοκαΐνη και η prilocaine διεισδύουν στον φραγμό του πλακούντα και μπορούν να απορροφηθούν στους ιστούς του εμβρύου. Δεν αναφέρθηκαν συγκεκριμένες παραβιάσεις της αναπαραγωγικής διαδικασίας, όπως η αύξηση της συχνότητας των δυσπλασιών ή άλλων άμεσων ή έμμεσων δυσμενών επιδράσεων στο έμβρυο.

Η λιδοκαΐνη και η prilocaine απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε ποσότητες που δεν αντιπροσωπεύουν κίνδυνο για το παιδί, όταν χρησιμοποιούν το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις.

Δοσολογία και χορήγηση: τοπικά, στο δέρμα ή στην βλεννογόνο.

Επιφανειακή αναισθησία ακέραιου δέρματος.

εφαρμόστε ένα παχύ στρώμα στο δέρμα και καλύψτε με ένα αποφρακτικό ντύσιμο

εφαρμόστε ένα παχύ στρώμα στο δέρμα και καλύψτε με ένα αποφρακτικό ντύσιμο

Επιφανειακή αναισθησία των τροφικών ελκών των κάτω άκρων:

Στη χειρουργική θεραπεία (μηχανικός καθαρισμός) των τροφικών ελκών των κάτω άκρων: μια μονή δόση περίπου 1-2 g / 10 cm 2, Εφαρμόστε την κρέμα με παχύ στρώμα στην επιφάνεια του έλκους, όχι περισσότερο από 10 g κρέμας ανά διαδικασία. Εφαρμόστε ένα αποφρακτικό ντύσιμο. Χρόνος εφαρμογής: τουλάχιστον 30 λεπτά.

Ο ανοιγμένος σωλήνας κρέμας προορίζεται για μία μόνο χρήση, ο σωλήνας με υπολείμματα κρέμας πρέπει να απορρίπτεται μετά από χρήση σε έναν ασθενή.

Στην περίπτωση της θεραπείας των ελκών, στον ιστό του οποίου η διείσδυση του φαρμάκου είναι δύσκολη, η διάρκεια εφαρμογής μπορεί να αυξηθεί στα 60 λεπτά. Ο μηχανικός καθαρισμός πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 10 λεπτά μετά την αφαίρεση της κρέμας.

Όταν χειριζόταν τα έλκη των κάτω άκρων, η κρέμα EMLA® χρησιμοποιήθηκε έως και 15 φορές για μια περίοδο 1-2 μηνών χωρίς να μειωθεί η αποτελεσματικότητα και να αυξηθεί η συχνότητα των τοπικών αντιδράσεων.

Επιφανειακή αναισθησία των γεννητικών οργάνων:

Γεννητικά όργανα του δέρματος:

Αναισθησία πριν από τις ενέσεις τοπικών αναισθητικών:

Αρσενικά: 1 g / 10 cm2. Εφαρμόστε την κρέμα με παχιά στρώση στο δέρμα. Χρόνος εφαρμογής: 15 λεπτά.

Γυναίκες: 1-2 g / 10 cm2. Εφαρμόστε την κρέμα με παχιά στρώση στο δέρμα. Χρόνος εφαρμογής: 60 λεπτά.

Επιφανειακή αναισθησία της βλεννογόνου των γεννητικών οργάνων:

Κατά την αφαίρεση των κονδυλωμάτων και για την αναισθησία πριν από τις ενέσεις τοπικών αναισθητικών: περίπου 5-10 g κρέμας, ανάλογα με την περιοχή της επιφάνειας που έχει υποστεί αγωγή. Η κρέμα θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ολόκληρη την επιφάνεια της βλεννογόνου μεμβράνης, συμπεριλαμβανομένων των πτυχών της βλεννογόνου μεμβράνης. Απαιτούνται αποκολλητικοί επίδεσμοι. Χρόνος εφαρμογής: 5-10 λεπτά. Εκτελέστε τη διαδικασία αμέσως μετά την αφαίρεση της κρέμας.

Αναισθησία με την εισαγωγή της βελόνας (συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού), κατά την απόξεση του molluscum contagiosum και άλλων χειρουργικών επεμβάσεων μικρής επιφάνειας.

Εφαρμόστε την κρέμα με ένα παχύ στρώμα στο δέρμα και καλύψτε με ένα αποφρακτικό ντύσιμο. Η δόση πρέπει να αντιστοιχεί στην επιφάνεια που έχει υποστεί αγωγή και δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g κρέμας ανά 10 cm2.

Ηλικία
Τομέας εφαρμογής
Διάρκεια εφαρμογής

Μία λωρίδα κρέμας EMLA® μήκους 3,5 cm περίπου αντιστοιχεί περίπου σε δόση 1 g.

Η αύξηση του χρόνου εφαρμογής μειώνει την αναισθησία. Σε παιδιά με ατοπική δερματίτιδα, ο χρόνος εφαρμογής πρέπει να μειωθεί στα 30 λεπτά.

Εφαρμόστε την κρέμα με ένα παχύ στρώμα στο δέρμα και καλύψτε με ένα αποφρακτικό ντύσιμο.

Συστάσεις για την εφαρμογή του φαρμάκου

1. Πιέστε την προστατευτική μεμβράνη του σωλήνα αλουμινίου με βιδωτό πώμα, πιέστε αρκετή ποσότητα κρέμας από τον σωλήνα και εφαρμόστε τον στην θέση της προτεινόμενης διαδικασίας. Με την αναισθησία του δέρματος, μπορούν να χρησιμοποιηθούν αυτοκόλλητα (5 x 5 g στη συσκευασία).

2. α. Πάρτε ένα από τα κολλητικά αυτοκόλλητα και αφαιρέστε το κεντρικό τμήμα του.

β. Ξεχωρίστε την επένδυση χαρτιού από το χαρτί που κρέμεται στο πίσω μέρος του ντυσίματος.

Για την αναισθησία των τροφικών ελκών των κάτω άκρων, χρησιμοποιήστε ένα αποφρακτικό επίδεσμο PVC.

3. Καλύψτε την εφαρμοσμένη κρέμα με ένα ντύσιμο έτσι ώστε το στρώμα της κρέμας κάτω από αυτό να είναι παχύ και να μην πιέζεται έξω από κάτω από το επίδεσμο. Αφαιρέστε απαλά τις άκρες του ντυσίματος για να αποφύγετε διαρροές κρέμας.

4. Σε περίπτωση χρήσης της αυτοκόλλητης αυτοκόλλητης ετικέτας που συνοδεύει τη συσκευασία, αφαιρέστε το πλαίσιο χαρτιού. Ο χρόνος εφαρμογής του φαρμάκου μπορεί να καταγραφεί απευθείας στον επίδεσμο.

5. Μετά το συνιστώμενο χρόνο, αφαιρέστε τα υπολείμματα της επίδεσης και της κρέμας από την επιφάνεια.

Όταν εφαρμόζεται σε άθικτο δέρμα

Ασθενείς με ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης ή με κληρονομική ή ιδιοπαθή μεθημοσφαιριναιμία είναι πιο ευαίσθητοι σε εξαρτώμενη από φάρμακα μεθαιμοσφαιριναιμία. Η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής της κρέμας στα νεογνά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας λήψης δειγμάτων αίματος από τη φτέρνα δεν έχει τεκμηριωθεί. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την εφαρμογή της κρέμας EMLA® γύρω από τα μάτια, καθώς το φάρμακο προκαλεί ερεθισμό των ματιών. Η αφαίρεση των προστατευτικών αντανακλαστικών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή βλάβη του κερατοειδούς. Αν η κρέμα πέσει στα μάτια, πλύνετε αμέσως τα μάτια με νερό ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και προστατέψτε τα μάτια μέχρι να αποκατασταθούν τα προστατευτικά αντανακλαστικά. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την εφαρμογή του φαρμάκου στο δέρμα με ατοπική δερματίτιδα. ο χρόνος εφαρμογής πρέπει να μειωθεί (15-30 λεπτά).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, προσδιορίστηκε η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης κρέμας EMLA® μετά την εφαρμογή μιας εφάπαξ δόσης. Σε αυτά τα παιδιά, μετά την εφαρμογή της κρέμας, παρατηρήθηκε συχνά προσωρινή αύξηση της περιεκτικότητας σε αιμοσφαιρίνη αίματος έως και 13 ώρες. Ωστόσο, η παρατηρηθείσα αύξηση των επιπέδων της μεθαιμοσφαιρίνης στο αίμα πιθανώς δεν έχει κλινική σημασία. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας ΙΙΙ (για παράδειγμα, αμιωδαρόνη) θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς και να παρακολουθούνται με ΗΚΓ, εφόσον μπορεί να επηρεάσει την καρδιακή δραστηριότητα. Μην εφαρμόζετε την κρέμα EMLA ® σε χαλασμένο τύμπανο ή σε άλλες περιπτώσεις πιθανής διείσδυσης της κρέμας στο μέσο αυτί. Μην εφαρμόζετε την κρέμα σε ανοιχτές πληγές. Λόγω της έλλειψης στοιχείων σχετικά με την απορρόφηση του φαρμάκου δεν συνιστάται η εφαρμογή της κρέμας επί της βλεννογόνου μεμβράνης των γεννητικών οργάνων στα παιδιά. Η λιδοκαΐνη και η prilocaine σε συγκεντρώσεις άνω του 0,5-2% έχουν βακτηριοκτόνες και αντι-ιικές ιδιότητες. Από την άποψη αυτή, συνιστάται να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την εφαρμογή της κρέμας πριν από την υποδόρια χορήγηση ενός ζωντανού εμβολίου (για παράδειγμα BCG). Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση της κρέμας EMLA ® και των φαρμάκων που προκαλούν μετθεμοσφαιριναιμία σε παιδιά ηλικίας 0 έως 12 μηνών.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και εργασίας με οχήματα

Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με εξοπλισμό.

Κρέμα για τοπική και εξωτερική χρήση (σωλήνες αλουμινίου) 5 g και 30 g.

Σε 5 γραμμάρια στο σωλήνα αλουμινίου, συγκολλημένο με μεμβράνη αλουμινίου και κλεισμένο με το βιδωτό πώμα. 5 σωλήνες μαζί με αυτοκόλλητα αυτοκόλλητα και οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

30 g σε σωλήνα αλουμινίου, σφραγισμένο με μεμβράνη αλουμινίου και κλεισμένο με βιδωτό πώμα. 1 σωλήνα με οδηγίες χρήσης σε κουτί.

3 χρόνια. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C, μακριά από παιδιά. Μην καταψύχετε.

Όνομα και διεύθυνση της νομικής οντότητας στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Λίμνη Drive, Business Village Campus, Δουβλίνο 24, Ιρλανδία

Reciefarm Karlskoga ΑΒ, Σουηδία

Björkbornnsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Σουηδία

Recipharm Karlskoga ΑΒ, Σουηδία

Bjorkbornsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Σουηδία

Έκδοση ελέγχου ποιότητας

1. AstraZeneca AB, Σουηδία

SE-151 85 Sodertalle, Σουηδία

2. Recifearm Karlskoga ΑΒ, Σουηδία

Björkbornnsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Σουηδία

Όνομα, διεύθυνση του οργανισμού που εξουσιοδοτείται από τον κάτοχο της καταχώρισης
πιστοποιητικά φαρμακευτικού προϊόντος για ιατρική χρήση
από τους καταναλωτές
Aspen Health LLC
123317, Μόσχα, Presnenskaya emb., 6/2, όροφος 31
Τηλ.: +7 (495) 969-20-51, φαξ: +7 (495) 969-20-53
Το EMLA® είναι εμπορικό σήμα που ανήκει στην AstraZeneca.
® AstraZeneca 2007-2014

Τα φρύδια των ανδρών

Κορυφαίοι 20 ηλεκτρικοί ξυριστικές μηχανές